当药品包装印刷材料发展新趋势

药品包装印刷材料发展新趋势

目前由于药品包装材料的更新换代比较快，旧的包装材料己逐渐被淘汰，如玻璃瓶药品的包装、铁容器的药品包装、纸袋包装等。而新的药品包装已大量投入市场，如药品包装用泡罩包装、中成药软包装塑料膜（袋）以及铝塑复合膜等。

药品包装用铝箔与PVC(聚氯乙烯)或PVDC（聚偏二氯乙烯）热压合后即为药品的泡罩软包装，这种印刷后即可用作药品的包装近几年来发展迅速。国外一些机构如美国华盛顿软包装协会(Flexible Packaging Assn.)预测：“展望未来5年内，药品软包装是包装市场新的经济增长点，除了医疗用产品的自身发展势头强劲外，可控制剂量的热成型挤压泡罩包装（替代散装或瓶装药品的包装）将迅速增长。”而在我国近期市场调查结果表明，在今后5年中,泡罩以及药品软包装材料仍将以5%～10%的年均速度增长,超过每年3%的医药商品增长速度。这主要是因为我国正在改变固体剂型药品包装材料的形式，由早期采用玻璃瓶装、纸袋装转变为塑胶印刷泡罩材料的包装；中医药的颗粒剂、粉剂、散剂、胶囊的包装也转变为塑料复合膜、铝塑复合材料的软包装。本文将对这类新的药品包装印刷材料的性能、特点及应用范围作一介绍。

１ 泡罩包装印刷材料的特性及应用

药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，简称为PTP(Press Through Package)。这种药品的包装形式具有多种优点：给患者提供了一次剂量的药品包装方法，手工对承受冷热循环的外保温系统主要成份可撕裂，即方便又经济；泡罩包装用的铝箔能印刷成各种颜色并有药品的服用方法，发药者在多种片剂的发放中可避免错发药及混药的发生；泡罩包装保护性能好，耐药性、化学稳定性优良；生产速度快，成本相对较低；贮存占用空间小，重量轻，运输方便；安全性能好。

药用泡罩印刷包装材料包括铝箔、塑胶硬片以及热封涂料。铝箔是密封在塑胶硬片上的封口材料，也称盖口材料。它以工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热防潮、阻光并可高温灭菌等优良性能；还具有良好的印刷适性，两面均可印刷文字图案。印刷用的铝箔材料厚度通常在0.021～0.027mm之间，由铝箔层、印刷油墨层、保护层以及粘合层按1下按键停止走纸组成。

因为药品对潮湿、光透过非常敏感，所以要求所用的泡罩印刷材料对水、气、光等有高的阻隔性能。一般选用的材料为聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料，如PVC/PVDC(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯)的复合,PVC/PE(聚氯乙烯/聚乙烯)的复合,PVC/PVDC/PE(聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯/聚乙烯)的复合等。在使用中发现聚氯乙烯材料在药品阻湿、阻气方面不够理想,现已多采用PVDC及其复合材料。以相同厚度的材料比较,PVDC对空气中氧的阻隔能力是PVC的1500倍,是聚丙烯(PP)的100倍,是聚酯(PET)的100倍,阻水蒸气、异味等性能也优于PVC。例如有些使用PVC包装的维生素E胶丸,在未服用完时已粘壁流液。还有一些需高阻隔包装的中成药,特别是阻氧包装的药品,如伤湿止痛膏,选用了PVDC膜，气味就不会散失，不会影响疗效。另外，药用铝箔印刷用油墨应具有对铝箔基材粘附性能好，耐热性好，光泽性好并无毒性等特点，目前主要采用醇溶性聚酰胺类油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树脂丙烯酸为主要成份的铝箔专用油墨。

2 其它药品软包装印刷新材料的应用状况

 条形包装印刷膜SP(Strip Packaging)

它是利用两层药用条形包装膜(SP),把药品夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成的一种单位包装形式?条形包装是在条形包装机上连续作业,特别适合大批量自动包装?取用药品时,可沿着齿痕撕开SP膜即可，这样取用一次剂量药品并不影响其它药品的包装与存放。对于一些较大剂型的药品包装，要求吸湿性强、防紫外光线、耐热耐寒，且要求有效期长的药品可采用此类包装。

这种条形包装印刷膜是一种铝塑复合膜，具有一定的抗拉强度及延伸率，适合于各种形状和尺寸的固体状药品，不易产生破裂和皱纹。目前较普遍使用的铝塑印刷复合膜有：PT/AL/PE(玻璃纸/铝箔/聚乙烯)复合,PET/AL/PE(聚酯/铝箔/聚乙烯）复合，铝箔与塑胶薄膜以粘合剂层压复合或挤出复合而成。内部结构由基层、印刷层、高阻隔层、密封层组成。基层在外，热封层在内，高阻隔层及印刷层位于中间，要求基层材料机械性能优良、有光泽、印刷性好、阻隔性好、安全无毒。采用的基层印刷材料有PET?PT及带有PVDC涂层的玻璃纸。高阻隔层要对气体阻隔性好并且防潮、不透过细菌及微生物，机械性能良好，有一定的延伸率，耐寒耐热、安全无毒，使用的典型材料是软质铝箔。这种软铝箔不透明、不生锈、遮光性强。如果需要透明条形包装膜则选用PVDC作高阻隔材料,可阻隔气体?水蒸气,可很好的保持药品的原味原效?而密封层是条形包装膜的内层,具有优良的热封性,同时具有化学稳定性与卫生安全性,可选用LDPE（低密度聚乙烯）材料。目前国外的药用条形包装膜已由双层发展到多层复合。

 ●真空镀铝膜

这种材料是在高真空状态下将铝蒸发到各种基膜上的一种软包装薄膜产品，镀铝层非常薄。在中成药的粉剂、颗粒剂、散剂的外包装中广泛使用的有PETP?CPP?PT?0PP?PE等真空镀铝膜,其中应用最多的还是PETP?CPP?PE真空镀铝膜。真空镀铝软薄膜包装除了具有塑料我国已成为络购物最发达的国家基膜的特性外，还具有漂亮的装饰性和良好的阻隔性，尤其是各种塑料基材经镀铝后，其透光率、透氧率和透蒸气率降低几十倍或上百倍。用于药品的包装，能防止药品发霉、潮湿变质，保证了消费者的用药安全。

 ●双向拉伸聚丙烯(BOPP)膜

该种薄膜具有良好的透明性、耐热性和阻隔性，用于药品软包装复合袋的外层。把它与热封性好的LDPE和EVA(乙烯共聚物)或铝箔复合,能大大提高复合膜的刚度及物理性能?如在BOPP基膜上涂有防潮及阻隔性能良好的PVPC，则可大大提高它的防透过性能。

 ●聚偏二氯乙烯(PVDC)膜

它是阻隔性能最好的一种塑料薄膜印刷材料。分为耐热性涂布膜,如阻气性PP?CPE(流涎聚乙烯),PET及涂布PVDC膜。研制低价位的PVDC涂布复合膜不但能应用于药品包装,还可以用于加热食品的耐热即：绿色化、减量化、可循环获得明显效果性涂布包装。PVDC薄膜应用相当广泛,可用于天然乳品,具有阻氧性,并能防止霉菌在其熟化过程中产生CO2。同时还可设计成带有减压阀的阻气PVDC薄膜袋,它可在高温高湿度条件下使用,在运输和贮存时,对氧气和湿气的阻透性能优异?医药?食品用的PVDC涂布复合膜,在国内用于制作高温蒸煮灭菌袋和保鲜防腐袋?目前包括进口的PVPC涂布膜已在肉类、糕点、茶叶，固体饮料包装中广泛应用，并起到防止水分散失、阻隔气体、保持香味、防腐、保鲜等作用。

 ●未来的药品软包装印刷材料——氟卤代烃薄膜

这种塑料薄膜是氯三氟乙烯(CTFE)的共聚物,具有不可燃性,其阻隔性能优良,薄膜具有独特的应用范围,有两类这种薄膜,即CTFE和乙烯三氟氯乙烯共聚物?CTFE薄膜在-160℃以下仍是柔软的,其熔点在182℃～204℃之间,视其质量及结晶的程度而定?CTFE在化学性质上呈惰性,能经受住金属?陶瓷和其它塑料所不能经受的烈性化学物的侵蚀?另外,CTFE薄膜的水汽透过率比任何塑料薄膜都低,实际上其吸湿性等于零,而且它能与各种基材复合,如与PE(聚乙烯)?PVC(聚氯乙烯)?PET(聚酯)?NY(尼龙)?AL(铝箔)的复合等,也可用真空喷镀铝法给它们喷或镀金属?CTFE薄膜及其复合物主要是用来包装需要高度防潮的药片和胶囊。

以上所述的软包装印刷材料的应用保证了药品包装所要求的阻隔性和安全性。所以在药品片剂、胶囊，以及中成药散、粉剂类被广泛使用，是前景看好的药品软包装印刷材料。

信息来源：印刷世界